시노펙스, 인공신장기용혈액여과기 5개 상급병원과 임상 시작
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시노펙스가 국내 최초로 국산화에 성공해 식약처 품목허가를 획득한 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터)가 서울대학교병원(신장내과 김동기 교수팀)을 비롯한 국내 5개 상급 병원에서 환자임상시험을 시작한다.시노펙스는 전문임상수탁기관(CRO)인 씨씨앤아이리서치와 21일 계약을 체결하고 5개 상급병원과 공식 환자 임상시험을 시작한다고 밝혔다. 인공신장용혈액여과기는 의료기기기 때문에 품목허가 과정에 임상이 없다. 회사는 이번 임상을 통해 자사 기기의 성능을 공인받겠다는 계획이다. 이번 임상시험은 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단(KMDF)’이 …
