Milestone Pharmaceuticals Inc.$2.41 ▼-18.31% (MIST)는 2025년 12월 12일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 상업적 제품인 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이의 승인을 받았음을 발표했습니다. 이 처방약은 성인의 발작성 심실상성 빈맥(PSVT)으로 인한 급성 증상 에피소드를 동성 리듬으로 전환하는 데 사용됩니다. 이번 승인은 PSVT를 앓고 있는 200만 명 이상의 미국인에게 응급실이나 다른 의료 환경 외부에서 자가 투여할 수 있는 신속 작용 치료 옵션을 제공하는 중요한 이정표로 평가됩니다.
CARDAMYST는 2026년 첫 분기부터 약국에서 판매될 예정입니다. 이 비강 스프레이는 필요할 때 제공되는 신형 및 신속 작용 칼슘 채널 차단제로, 종종 증상이 심하고 예측할 수 없는 PSVT의 에피소드를 치료하는 데 사용됩니다. CARDAMYST를 통해 성인은 PSVT 에피소드가 발생하는 곳에서 언제든지 대비할 수 있어, 보다 적극적인 관리와 자신의 상태에 대한 더 큰 통제감을 제공받게 됩니다.
이와 관련하여 MIST의 주가는 금요일 정규 거래에서 2.41달러로 마감되었으며, 이는 0.54달러 또는 18.31% 하락한 수치입니다. 하지만 장외 거래에서는 주가가 약간 회복되어 2.46달러로 상승하며 0.05달러 또는 2.07%의 증가를 기록했습니다. 이러한 주가 변동은 CARDAMYST 승인 이후 투자자들의 관심과 기대를 반영하고 있습니다.
📌 핵심 내용
CARDAMYST는 FDA의 승인을 받은 첫 번째 자가 투여 치료제로, PSVT 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 이는 성인이 언제 어디서나 PSVT의 급성 증상을 효과적으로 관리할 수 있도록 도와줍니다. FDA의 승인은 MIST에게 상업적 기회를 열어주며, 향후 PSVT 환자에게 필요한 치료제의 공급을 확대하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
📊 시장 배경
PSVT는 예측할 수 없는 심계항진으로 인해 환자에게 상당한 불편을 초래할 수 있습니다. 현재까지 PSVT 치료를 위한 다양한 옵션이 존재하지만, 자가 투여가 가능한 신속한 치료 방법은 제한적이었습니다. CARDAMYST의 출시는 이러한 치료 공백을 메우고, 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있는 기회를 제공합니다. MIST는 이제 CARDAMYST를 통해 기존 치료법과 차별화된 위치를 차지하게 되며, 환자들에게 보다 나은 관리 방법을 제공할 수 있게 됩니다.
⭐ 왜 중요한가
CARDAMYST의 승인은 MIST의 성장 가능성을 높이며, PSVT 환자들에게 실질적인 혜택을 제공합니다. 또한, 이 치료제는 자가 투여가 가능하기 때문에 환자들이 의료 기관에 의존하지 않고도 자신의 건강을 관리할 수 있는 능력을 강화합니다. 이러한 변화는 환자들의 삶의 질을 높이는 데 기여할 것으로 보이며, MIST의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들은 CARDAMYST의 시장 출시가 MIST의 재무 성과에 어떤 영향을 미칠지 주목할 필요가 있습니다.
📊 Milestone Pharmaceuticals Inc. 차트
✅ 투자 시사점
MIST는 FDA의 승인을 통해 PSVT 치료 시장에서 중요한 위치를 차지하게 되었습니다. CARDAMYST의 출시가 임박함에 따라, 투자자들은 이 회사의 성장 가능성을 주의 깊게 살펴보아야 합니다. 성공적인 시장 출시와 지속적인 수요가 이루어진다면 MIST의 주가는 더욱 상승할 가능성이 큽니다. 환자들에게 실질적인 혜택을 제공함으로써 MIST는 향후 성장세를 이어갈 것으로 기대됩니다.