Profusa, Inc. (PFSA)가 유럽연합 내 CE 마크 획득을 향한 중요한 진전을 이루었습니다. 이는 GMED로부터 ISO 13485 인증에 긍정적인 결정을 받았기 때문입니다. GMED는 유럽연합 의료기기 규제(MDR) 하에서 지정된 인증 기관으로, 이번 결정은 Profusa가 유럽 시장 진출을 위한 핵심 단계에 있다는 신호입니다. Profusa는 ...
PREMIUM Profusa, Lumee Oxygen Platform CE 인증 준비 본격화
