Ono Pharma Taiwan, Opdivo의 추가 승인 획득
Ono Pharmaceutical Co.는 대만 자회사인 Ono Pharma Taiwan Co.가 1월 14일 대만 식품의약품안전청으로부터 Opdivo 정맥주사제의 추가 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Opdivo는 Ipilimumab과 병용하여 재발...
바이오테크뉴스팀
XLT Biopharma, Beyond Air 자회사 NeuroNOS 지분 85% 인수
XLT Biopharmaceuticals Ltd. (XTLB)이 Beyond Air Inc. (XAIR)의 자회사인 NeuroNOS Ltd.의 지분 85%를 인수하는 구속력 있는 계약을 체결하였습니다. 이번 거래는 XTL이 급속히 성장하는 자폐증 치료제...
Creative Medical, ADAPT 임상서 기능 및 통증 개선 확인
Creative Medical Technologies Holdings Inc. (CELZ)가 FDA 승인 받은 ADAPT 임상시험의 180일 중간 데이터를 발표하며 중요한 임상 성과를 보고하였습니다. 이번 연구는 CELZ가 개발한 특허 보유...
SS Innovations, 2025년 연간 매출 108% 성장 주목할
SS Innovations International$5.46 ▲+1.96% Inc. (SSII)는 비용 효율적인 수술용 로봇 시스템 개발 업체로, 2025년 12월 31일 종료된 4분기와 전체 연도 실적 예비 결과를 공개하였습니다. 이번...
Argenx, VYVGART의 적응증 확대 기대감 상승
Argenx$796.00 ▲+0.95% SE(ARGX)가 VYVGART의 적용 범위 확장을 위한 중요한 진전을 이루었습니다. 미국 FDA가 회사가 신청한 보충생물의약품허가신청서를 우선심사 대상으로 수락했기 때문입니다. 이번 신청은 VYVGART를 성인에서 아세틸콜린...
ANTX, FDA 승인으로 Mycobacterium abscessus 폐질환 임상 시작
ANT2 Therapeutics Inc. (ANTX)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Mycobacterium abscessus 폐질환 치료를 위한 Epetraborole 임상시험 승인받았음을 발표하였습니다. 이번 승인은 연구가 2026년 초에 시작될 수 있도록 하였으며, 총...
Lyra, 리드 프로그램 중단 후 55% 급락
Lyra Therapeutics, Inc. (LYRA)의 주가가 55% 급락하였습니다. 이는 회사가 주요 기업 구조조정을 발표하며, 리드 제품 후보인 LYR-210의 개발을 중단하고 인력 감축을 진행하기로 결정했기 때문입니다. Watertown에...
INBS 주가 40% 급등, 사전시장서 상승세 지속
Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS)의 주가가 오늘 사전시장 거래에서 40.02% 상승하며 시장의 관심을 받고 있습니다. 이는 회사의 최근 실적 향상과 자금 조달 소식에 힘입은 것으로...
uniQure FDA 회의 일정 발표
uniQure$23.15 ▲+0.30% N.V. (QURE)는 오늘 FDA와의 Type A 회의를 계획했다고 발표했습니다. 이번 회의는 Huntington’s 질환 치료제인 AMT-130의 BLA 데이터 패키지에 대해 논의하기 위한 것으로, 이...
Crescent Biopharma, 두 신약 IND 승인
Crescent Biopharma Inc. (CBIO$11.04 ▼-0.36%)는 두 개의 주력 임상 후보물질에 대한 IND 신청이 규제 기관들로부터 승인되었다고 발표하였습니다. 승인된 프로그램은 CR-001과 CR-003으로, 각각 PD-1과 VEGF를 동시에...