AEON, FDA 피드백으로 ABP-450 바이오시밀러 개발 가속
제약업계에 중요한 소식이 전해졌습니다. AEON Biopharma(이하 AEON)는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 제2b 유형 회의를 통해 ABP-450의 바이오시밀러 개발 경로에 대한 명확한 가이드라인을 확보했다고 발표하였습니다. 특히, 이번...
바이오테크뉴스팀
Ceribell, FDA 승인으로 EEG 모니터링 기능 확대
2026년 9월 28일, Ceribell, Inc. (CBLL)이 자사의 신제품 EEG 모니터링 소프트웨어에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이번 승인으로 Ceribell 시스템에 새롭게 도입된 소프트웨어는 뇌...
Cytokinetics (CYTK) Myqorzo 임상 연구 시작으로 시장 기대 고조
9월 30일, Cytokinetics Inc (NASDAQ: CYTK)가 Myqorzo의 실세계 효과를 평가하기 위한 대규모 다기관 관찰연구인 ASPEN-HCM 연구를 시작했다고 발표하였습니다. 이번 연구는 심혈관계 질환 치료에 대한 회사의...
Immunome의 IM-1340, FDA IND 승인으로 임상 진입 기대
면역치료 분야의 신약개발 기업인 Immunome$21.89 ▲+0.97%, Inc. (IMNM)이 중요한 이정표를 세웠습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 IM-1340에 대한 임상시험용 신약 승인 신청(IND)을 최종 승인하며, 이 신약이 임상 단계로...
Tiziana, FDA 희귀질환 치료제 지정 신청 완료
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 지난 수요일, Tiziana Life Sciences (TLSA)가 미국 식품의약국(FDA)에 대해 intranasal foralumab(비강 투여...
Sagimet’s Denifanstat, 52주 성과 긍정적 발표
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 지난 수요일, Sagimet Biosciences Inc. (SGMT)이 파트너사인 Ascletis BioScience의 3상 임상 확장...
AbbVie ABBV, 파이프라인 성공과 배당 안정성 검증
AbbVie$263.29 ▼-1.12%(ABBV)가 신약 Zumilokibart의 2상 임상시험 성공 소식을 발표하며, 제약 분야의 기대감을 높이고 있습니다. 2026년 9월 30일, AbbVie는 해당 약물이 중등도에서 심한 아토피 피부염 환자를...
Labcorp(LH) 주가, 200일 이동평균 돌파
📊 Labcorp 실시간 차트 📊 Labcorp (LH) 기술적 분석 — 4시간봉(4H) 기준 🟡 RSI — RSI(14)는 43.48로 중립 구간에 위치하며, 뚜렷한 방향성이 형성되지 않은 상태입니다....
Galderma, Nemluvio 3년 임상 결과 발표
Galderma (GALD)가 3년간 진행된 ARCADIA 장기 확장 연구의 최신 결과를 공개하며, Nemluvio (nemolizumab)가 중증 또는 중등도 아토피 피부염 환자에게 지속적인 개선 효과를 보였다고 발표하였습니다. 이번...
AbbVie, Atopic Dermatitis 치료제 zumilokibart 임상 2상서 긍정적 성과
제약사 AbbVie$263.29 ▼-1.12%(ABBV)가 아토피 피부염 치료제 zumilokibart의 임상 2상 연구에서 기대 이상의 중간 결과를 발표하며, 향후 연구 개발을 지속할 것으로 기대되고 있습니다. 이번 결과는 아토피...