BioCardia, Japan’s PDMA로부터 CardiAMP 승인 지원 기대

BioCardia Inc. (BCDA)가 일본의 제약 및 의료기기 분야 규제 기관인 PDMA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)로부터 상담 기록을 수령했다고 발표하였습니다. 이번 지원 문서는 CardiAMP 세포치료제의 심장...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Rare India, Bhutan의 Zhiwaling 호텔을 포트폴리오에 추가

최근 인도 소재 글로벌 호텔 운영사인 Rare India가 부탄의 대표 럭셔리 호텔인 Zhiwaling을 자사 포트폴리오에 포함시켰다는 소식이 전해졌습니다. 이는 부탄이 세계 관광시장 내에서 점차 고부가가치...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Johnson & Johnson TREMFYA, 건선 관절염 치료 범위 확대 승인

미국 식품의약국(FDA)이 Johnson & Johnson (JNJ)의 생물학적 제제인 TREMFYA의 적응증 확대를 승인하였습니다. 이번 승인으로 인해, TREMFYA는 건선성 관절염과 연관된 관절 손상 치료에 활용될 수 있게...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Protagonist Therapeutics, PTGX 주가 급변속 세력 확대

이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. Protagonist Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTGX)의 주가와 관련된 최근 투자 활동이 시장의 이목을 끌고 있습니다....

바이오테크뉴스팀 1개월전

Regeneron REGN, WHO 권고로 Ebola 치료제 평가 가속

제약사 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN)이 세계보건기구(WHO)의 치료제 자문그룹이 자사의 Ebola 치료제 Inmazeb의 핵심 항체인 Maftivimab을 우선 평가 대상으로 선정했다고 발표하였습니다. 이번 권고는 현재 콩고민주공화국과 우간다에서...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Johnson & Johnson: TREMFYA 라벨 확장 승인

제약 및 헬스케어 대기업인 Johnson & Johnson (JNJ)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중요한 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 TREMFYA(티레무야)의 라벨에 새로운 임상적 근거가 공식적으로 포함되며, 이는 성인...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Liquidia (LQDA) CEO Roger Jeffs 대량 매각으로 주목받아

Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA)의 CEO인 Roger Jeffs가 최근 여러 차례 주식을 매각하면서 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다. 특히 5월 27일에 6,428주를 평균 가격 62.18달러에 매도하였으며, 이로써 그의...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Viridian Therapeutics, $55.1M 조기 상환으로 재무 구조 개선

미국 바이오기업 Viridian Therapeutics(VRDN)가 5월 27일, 약 55.1백만 달러 규모의 헥토리어 대출을 만기 이전에 전액 상환하며 금융 비용 절감과 재무 유연성 강화를 추진하고 있습니다. 이로써...

바이오테크뉴스팀 1개월전

Natera, 유방암 조기진단 위해 SIGNAL-ER 101 연구 시작

진단 및 정밀의학 분야의 선도 기업인 Natera Inc. (NTRA)가 유방암 조기진단을 위한 SIGNAL-ER 101 임상시험에 첫 환자가 등록되었다고 발표하였습니다. 이번 연구는 Signatera MRD(미세잔존질환) 테스트를 활용하여...

바이오테크뉴스팀 1개월전