Monopar Therapeutics, ALXN1840에 희귀소아질환 지정 승인
제약바이오기업 Monopar Therapeutics, Inc. (MNPR)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린, TMC)에 대해 희귀소아질환(RPD) 지정 승인을 받았다고 6월 19일 발표하였습니다. 이 승인은 회사의 윌슨병 치료 후보물질인 ALXN1840이...
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바이오테크 뉴스
Innovent와 Lilly, Verzenios 중국 내 유통 강화
중국 시장 내 유방암 치료제인 Verzenios의 접근성을 높이기 위한 협력이 본격화되고 있습니다. Innovent Biologics, Inc.(HKEX: 01801)와 Eli Lilly(LLY)는 중국 본토에서 Verzenios의 상업적 유통 계약을 체결하였으며,...
Sarepta Therapeutics, FDA, AMONDYS 45와 VYONDYS 53 승인 절차 진행
미국 식품의약국(FDA)이 Sarepta Therapeutics, Inc.(SRPT)의 두 근육질환 치료제인 AMONDYS 45(casimersen)와 VYONDYS 53(golodirsen)에 대한 보조 신약 승인신청(sNDA)을 공식 접수하였다는 소식이 발표되었습니다. 이번 승인 신청은 기존의 긴급...
미국 FDA, 7개사 선정해 글로벌 경쟁력 강화 추진
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 미국 식품의약국(FDA)이 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위해 새로운 시험 프로그램에 참여할 7개사를...
Unicycive, FDA의 CRL로 희귀질환 치료제 개발 차질
바이오테크 기업 Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY)가 6월 19일 발표한 내용에 따르면, 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 oxylanthanum carbonate(OLC)의 신약허가신청(NDA)에 대해 완전반응서(CRL)를 받았다고 합니다. 이 CRL은 임상 효능과 안전성...
HSBC, Chemed Holdings 2.1백만달러 규모 축소
지난 분기 HSBC Holdings PLC가 Chemed(CHE) 주식 보유를 69.7% 감축한 것으로 나타났습니다. 이번 결정은 최근 SEC 13F 보고서에 반영되었으며, 이에 따라 HSBC는 약 4,898주를 보유하게...
Evotec Biologics, J.TRAIN 출시로 연속 제조 역량 강화
최근 바이오제약 업계에서 혁신적인 제조 기술의 도입이 빠르게 진행되고 있는 가운데, Evotec SE (EVO)가 새롭게 선보인 J.TRAIN이 주목받고 있습니다. 이 솔루션은 바이오의약품 생산에 있어 기존의...
Sanofi Nexviazyme, Infantile Pompe 치료에 성공
제약업계의 중요한 소식이 전해졌습니다. Sanofi(SNY)가 발표한 바에 따르면, 자사의 유전자 치료제 Nexviazyme(avalglucosidase alfa)가 Infantile-onset Pompe disease(IPOD) 치료를 위한 Phase 3 연구인 Baby-COMET에서 모든 주요 목표를...
Sotera Health (SHC) 주가 17.10달러, 성장 기대감 높아
최근 시장에서 Sotera Health Company (SHC)에 대한 긍정적 분석과 기대감이 확산되고 있습니다. 한 투자 분석가가 SHC에 대해 강한 매수 논리를 제시하며, 기업의 성장 잠재력과 산업...
GRAIL (GRAL) 주가 50% 급락, 소송으로 시장 가치 22억 달러 증발
GRAIL, Inc. (GRAL)이 지난 2월 19일, NHS-Galleri 임상 시험이 기대에 미치지 못했다고 발표하면서 투자자들 사이에서 큰 충격이 일어났습니다. 이로 인해 시장 가치는 22억 달러 이상이...