Haisco Pharmaceutical, Cipepofol 미국 승인에 성공
중국의 Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd 가 미국 식품의약국(FDA)의 승인으로 자사의 신경마취제 Cipepofol의 미국 시장 진출이 현실화되었습니다. 이번 승인 소식은 신약 개발과 규제 허가 과정을...
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바이오테크 뉴스
Idorsia, Aprocitentan Phase 3 데이터 발표로 주목받아
제약업계의 관심이 Idorsia Ltd. (IDIA)의 최신 연구 결과에 집중되고 있습니다. 최근, Idorsia는 혈압 조절 및 신장 손상 바이오마커인 알부민뇨 치료를 위한 Aprocitentan의 임상 3상 PRECISION...
Vertex: FDA, Povetacicept BLA 승인 신청 수리 및 PDUFA 목표일 확정
제약업체 Vertex Pharmaceuticals Incorporated (VRTX)가 개발 중인 povetacicept에 대한 바이오의약품 허가 신청서(Biologics License Application, BLA)를 미국 식품의약국(FDA)이 수리하였음을 공식 발표하였습니다. 이 소식은 제3자 임상시험인 Phase...
Kamada (KMDA), FDA 승인으로 자가 광견병 바이러스 중화시험 강화
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 제약 및 바이오테크 기업 Kamada Ltd. (KMDA)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 내에서 수행하는...
Verano 1-for-5 주식병합 발표, 미국 증시 상장 추진
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 최근 기업 공개와 성장 전략의 일환으로, Verano Holding Corps. (VRNO)가 1-for-5의 주식병합(리버스...
Biohaven BHV-8100, 인간 대상 첫 투약 성공
Biohaven(BHVN)이 뇌 투과성을 갖춘 PKM2 조절제인 BHV-8100의 인간 대상 최초 투약을 시작하며, 신약 개발의 새로운 전기를 마련하고 있습니다. 이번 임상 1상 시험은 건강한 참가자를 대상으로...
Haisco, Lilly와 연구·라이선스 협력 체결
중국의 대표 제약기업인 Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. 가 글로벌 제약사인 Eli Lilly and Company (LLY)와 연구 및 라이선스 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협약은...
PTCT, 기관투자자 지분 증가로 주목받아
최근 공개된 13F 보고서에 따르면, Legal & General Group Plc가 PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTCT)의 주식을 51.8% 늘리며 대규모 지분 확대를 보여주고 있습니다. 이 기관투자자는 지난...
Agios, Cevidoplenib 글로벌 라이선스 계약 체결
제약업계의 최신 소식입니다. Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO)가 글로벌 시장에서 차세대 SYK 억제제인 Cevidoplenib의 개발과 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 Oscotec Inc.와 체결하였습니다. 이 계약은 혁신...
Cogent Biosciences Bezuclastinib, GIST 치료 혁신 기대
2026년 ASCO 연례회의에서 공개된 Cogent Biosciences(COGT)의 임상 3상 PEAK 연구 결과는, Bezuclastinib과 Sunitinib 병합치료가 위장관 기질종양(GIST) 환자들의 무진행 생존기간(PFS)을 두 배 이상 늘렸다는 점에서 주목받고...