Bank of New York Mellon, HCA Healthcare 주식 일부 매도
Bank of New York Mellon은 HCA Healthcare$491.23 ▼-2.89% (NYSE:HCA)에 대한 지분을 2분기 동안 2.0% 줄였으며, 이는 최근 SEC 신고서에 따른 내용입니다. 해당 기관은 이번 기간...
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GRI Bio, 2상 gene-expression 데이터로 항섬유화 효과 입증
GRI Bio Inc.는 자사의 2상 임상시험에서 나온 GRI-0621의 유전자 발현 데이터를 공개하며, 이 치료제가 섬유증을 변화시키는 가능성을 다시 한번 확인시켰습니다. 이번 연구는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자...
Outset Medical, FDA 승인 받은 차세대 Tablo 혈액투석 시스템 발표
Outset Medical, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 Tablo 혈액투석 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이를 통해 회사는 병원과 가정에서 모두 사용할 수 있는 업그레이드된 플랫폼을...
CytoDyn, 유방암 대상 확장 접근 프로그램 자금 확보
CytoDyn Inc.가 삼중음성 유방암 환자를 위한 확장 접근 프로그램(EAP)을 시작하기 위해 기부자의 전담 자금을 받았습니다. 이번 조치는 연구용 CCR5 표적 항체인 Leronlimab의 접근성을 넓히기 위한...
Intellia, FDA의 임상중단 해제, MAGNITUDE-2 Phase 3 재개 기대
Intellia Therapeutics$15.40 ▲+10.43%, Inc. (NTLA)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MAGNITUDE-2 임상 3상 시험에 대한 임상중단 조치가 해제되었다고 발표했습니다. 이번 조치로 회사는 환자 등록과 투약을 재개할 수 있게...
Lunai Bioworks, NIH 지원 AI 플랫폼을 알코올 사용장애 신약 개발로 확대
Lunai Bioworks Inc. (LNAI)는 NIH 지원을 받는 인공지능 프로그램을 발전시켰으며, 이로 인해 에탄올 노출과 금단 증상의 고해상도 행동 신호를 생성하는 성과를 이루었습니다. 이러한 성과는 알코올...
MannKind, Afrezza 처방정보에 라벨 업데이트 승인
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. MannKind$5.46 ▼-7.61% (MNKD)는 미국 식품의약국(FDA)이 Afrezza 흡입 분말에 대한 처방정보 업데이트를 승인했다고...
Scancell, FDA 승인으로 글로벌 3상 임상 추진
Scancell Holding plc( SCLP )이 미국 FDA로부터 글로벌 3상 임상 시험 승인을 받았음을 발표하였습니다. 이번 승인은 진행 중인 iSCIB1+ 치료제에 대한 Investigational New Drug(IND) 신청이...
GSK, Arexvy 백신 유럽연합 승인, 성인 전 연령대 사용 가능
GSK plc(GSK, GSK.L)는 자사의 아데이노바이러스 증강 재조합 호흡기 세포융합 바이러스 백신인 Arexvy가 유럽연합으로부터 18세 이상 성인에게 사용 승인받았다고 발표하였습니다. 이번 승인으로 Arexvy는 유럽경제지역에서 최초로 승인된...
Vaxcyte, 차세대 폐렴구균 백신 임상 개발 본격화
Vaxcyte$53.83 ▲+7.19%, Inc. (PCVX)는 31가 폐렴구균 결합백신 후보인 VAX-31의 성인 및 유아 프로그램을 추진하며 바이오의약품 허가 신청(BLA) 계획을 향해 나아가고 있습니다. 이 백신은 현재 임상...