Galderma, RelabotulinumtoxinA FDA 진행 상황 공개
제약업체 Galderma(GDERF)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 RelabotulinumtoxinA의 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대한 완전 응답서(CRL)를 수령했다고 발표하였습니다. 이번 피드백은 제조 현장 검사와 분석 방법 최적화 과정에서 나온 관찰 내용에...
글로벌 규제, 신경조절제, 시장 확대
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제약업체 Galderma(GDERF)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 RelabotulinumtoxinA의 생물의약품 허가 신청(BLA)에 대한 완전 응답서(CRL)를 수령했다고 발표하였습니다. 이번 피드백은 제조 현장 검사와 분석 방법 최적화 과정에서 나온 관찰 내용에...