Scholar Rock, SMA 치료제 유럽 승인 재신청
미국 식품의약국(FDA) 승인 이후, Scholar Rock$41.78 ▼-0.98%(SRRK)이 유럽의약품청(EMA)에 SMA(척수성 근위축증) 치료제인 apitegromab의 유럽 내 허가를 다시 요청하였습니다. 이번 재신청은 이전에 참고했던 Catalent Indiana의 제조 시설을...
유럽 승인, 규제, 바이오제약
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미국 식품의약국(FDA) 승인 이후, Scholar Rock$41.78 ▼-0.98%(SRRK)이 유럽의약품청(EMA)에 SMA(척수성 근위축증) 치료제인 apitegromab의 유럽 내 허가를 다시 요청하였습니다. 이번 재신청은 이전에 참고했던 Catalent Indiana의 제조 시설을...