GSK: FDA, Jemperli 대상 SBLA 우선심사 승인
글락소스미스클라인(GSK)은 자사의 항암제인 Jemperli(혹은 dostarlimab)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 추가 생물학적 라이선스 신청서(SBLA)를 우선심사 대상으로 승인했다고 발표하였습니다. 이번 승인은 진행 중인 임상 결과와 함께, 해당 약물이...
임상승인, 글로벌시장, 바이오제약
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글락소스미스클라인(GSK)은 자사의 항암제인 Jemperli(혹은 dostarlimab)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 추가 생물학적 라이선스 신청서(SBLA)를 우선심사 대상으로 승인했다고 발표하였습니다. 이번 승인은 진행 중인 임상 결과와 함께, 해당 약물이...