FDA, 단일 용량의 최초 제네릭 독감 치료제 승인
미국 식품의약국(FDA)이 Xofluza (baloxavir marboxil) 정제의 최초 제네릭 제품 허가를 승인하였습니다. 이번 승인으로 5세 이상 환자를 대상으로 하는 급성 무합병증 인플루엔자와 예방을 위한 단일 용량...
제네릭 의약품 승인
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Lupin, 미국 FDA 승인 획득으로 제네릭 시장 공략 강화
글로벌 제약업체인 Lupin Limited가 미국 시장에서 중요한 성과를 거두었습니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 Abbreviated New Drug Application(ANDA)에 대해 승인받았다는 소식을 발표하였는데요. 이번 승인으로 Lupin은 Sodium Sulfate,...