Amneal Pharma, FDA 승인으로 Iohexol Injection 제품군 확대
이번 주, 제약업계에 중요한 소식이 전해졌습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 Biopharmaceutical 기업인 Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX)의 iohexol injection에 대한 추가 강도 및 용기 형태의 승인 소식을 발표하였습니다....
제약 승인
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Lupin, Enzalutamide 제제 美 FDA 임시 승인 획득
제약업계의 대표주자인 Lupin Ltd.가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Enzalutamide 정제에 대한 임시 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이번 승인으로 Lupin은 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg 등...
Haisco Pharmaceutical, Cipepofol 미국 승인에 성공
중국의 Haisco Pharmaceutical Group Co. Ltd 가 미국 식품의약국(FDA)의 승인으로 자사의 신경마취제 Cipepofol의 미국 시장 진출이 현실화되었습니다. 이번 승인 소식은 신약 개발과 규제 허가 과정을...