BioCardia, 4.4백만 달러 추가 조달 성공, 주가 하락
BioCardia Inc. (BCDA)가 최근 추가 자금 조달을 통해 약 4.4백만 달러의 자금을 확보하였으며, 이는 회사의 연구개발과 임상 진척에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 그러나, 이번...
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BioCardia: FDA, CardiAMP HF II 임상 지원 승인으로 주가 상승
최근 바이오기업 BioCardia (BCDA)의 주가가 급등하는 가운데, 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 핵심 임상 시험인 CardiAMP Heart Failure II (HF II)가 향후 시장 승인 신청의 근거가 될...
BioCardia, Japan’s PDMA로부터 CardiAMP 승인 지원 기대
BioCardia Inc. (BCDA)가 일본의 제약 및 의료기기 분야 규제 기관인 PDMA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)로부터 상담 기록을 수령했다고 발표하였습니다. 이번 지원 문서는 CardiAMP 세포치료제의 심장...
BioCardia, FDA와 헬릭스 시스템 승인 경로 협의 완료
BioCardia Inc. (BCDA)가 미국 식품의약국(FDA)과 헬릭스(Helix) 전내심근 전달 카테터 시스템에 대한 승인 경로를 협의하는 데 성공하며, 향후 시장 진입 가능성을 높이고 있습니다. 이번 협의는 사전...