BioCardia, Japan’s PDMA로부터 CardiAMP 승인 지원 기대
BioCardia Inc. (BCDA)가 일본의 제약 및 의료기기 분야 규제 기관인 PDMA(Pharmaceutical and Medical Devices Agency)로부터 상담 기록을 수령했다고 발표하였습니다. 이번 지원 문서는 CardiAMP 세포치료제의 심장...
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BioCardia, FDA와 헬릭스 시스템 승인 경로 협의 완료
BioCardia Inc. (BCDA)가 미국 식품의약국(FDA)과 헬릭스(Helix) 전내심근 전달 카테터 시스템에 대한 승인 경로를 협의하는 데 성공하며, 향후 시장 진입 가능성을 높이고 있습니다. 이번 협의는 사전...