FDA, 신약 개발 시 동물 실험 대체 가이드라인 공개
미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 과정에서 동물 실험을 대체할 새로운 접근법(New Approach Methodologies, NAMs)의 검증을 지원하고, 인간 중심 데이터에 기반한 안전하고 효과적인 의약품을 더 신속하게 시장에...
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Corcept, FDA 제동 및 소송 후 밸류에이션 재평가
Cushing’s 증후군 치료제인 relacorilant에 대한 FDA의 Complete Response Letter (CRL, 보완 요구 서한) 공개와 함께 이전 커뮤니케이션에 대한 집단 소송이 제기되면서 Corcept Therapeutics (CORT)가 다시...