Novartis, Fabhalta FDA 승인으로 IgAN 치료 혁신 주도
제약업계의 중요한 이정표가 공개되었습니다. Novartis AG(NVS)가 미국 FDA로부터 Fabhalta(iptacopan)의 전통적 승인(Traditional Approval)을 받았다는 소식입니다. 이는 IgA 신병증(IgAN) 환자의 신장 기능 저하를 유의미하게 늦추는 최초이자 유일한...
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Novartis, Itvisma 유럽 승인으로 SMA 치료제 시장 선도
제약사 Novartis(NVS)는 유럽연합 집행위원회로부터 Itvisma(온아세노글레네 아베파르보벡) 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이번 승인으로 2세 이상, 청소년, 성인에 이르기까지 생존운동뉴런 1유전자에 양쪽 돌연변이가 있는 5q 척수근육위축증(SMA) 환자들이 사용할...
Novartis, Wehr 공장 폐쇄 계획 발표
글로벌 제약기업인 Novartis(NVS)가 독일 Wehr에 위치한 제조시설의 운영을 2028년 말까지 종료할 계획임을 공식 발표하였습니다. 이번 결정은 회사의 장기 생산 전략의 큰 전환을 의미하며, 글로벌 네트워크...
Novartis, Pluvicto EMA 신청 철회 후 시장 반응
제약사 Novartis$145.31 ▼-1.47%가 유럽의약품청(EMA)에 제출했던 Pluvicto(플루빅토)의 적응증 확장 신청을 철회하였습니다. 이는 규제기관이 사용된 연구 설계에 대해 지원을 하지 않겠다는 의사를 밝힌 데 따른 조치입니다. 이번...
Novartis, WHO 승인으로 Infant Malaria 치료제 Coartem Baby 출시
세계보건기구(WHO)가 Novartis$147.48 ▲+0.11%의 Coartem Baby에 대해 사전 적격성을 부여하면서, 이 치료제가 최초이자 유일하게 신생아와 체중이 2~5kg인 영유아를 위한 말라리아 치료제로 인정받았습니다. 이번 승인으로 공공 부문...