“리보세라닙, ‘베스트 인 클래스’ 자신…2024년 상반기 허가 기대”
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폴 프리엘 엘레바 CCO “글로벌 제약사들의 항암제와 추가 병용임상도 논의””2024년 상반기 미국 FDA(식품의약국)의 신약 허가를 받을 수 있을 것으로 예상합니다.”HLB의 자회사 엘레바테라퓨틱스(이하 엘레바)의 폴 프리엘 최고상업책임자(CCO)는 경구용 항암제 리보세라닙이 오는 5월 미국 FDA에 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)과 생물학적제제허가신청(BLA)를 동시 제출할 예정이라며 이같이 밝혔다. FDA는 5월 서류 접수 뒤 약 2개월 후 공식 심사 개시를 결정할 것으로 예상된다.프리엘 CCO는 미…
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