유한양행, 렉라자 1차 치료 적응증 추가 변경 허가 신청
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증 추가를 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 공시했다.렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품으로 지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수행한 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 …
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