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통풍신약 임상 대만서 반려됐는데…JW중외 “괜찮다” 이유는

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통풍신약 임상 대만서 반려됐는데…JW중외 “괜찮다” 이유는

대조약 제조국, 대만 당국 기준에 맞지 않아…JW중외 “제조국 기준 맞춰 대조약 변경서류 제출”JW중외제약의 통풍치료 신약 후보물질 ‘에파미뉴라드'(코드명: URC102)가 대만에서 임상 3상 승인을 받지 못했다. 대만 임상은 한국 임상 3상 승인을 발판으로 한 다국가 임상 진행의 한 축이었다. 하지만 대만 임상 불승인 사유가 임상시험 설계상의 문제나 에파미뉴라드 자체의 문제가 아닌 대조약의 제조국 문제인 것으로 파악됐다. JW중외제약 측도 대조약 제조국에서 제동이 걸릴 것이라는 점을 사전에 인지하고 있었다. 오히려 이번 불승인을…

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