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시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득

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시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 GMP 인증 획득

시노펙스가 혈액투석기 관련 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서)인증을 국내 최초로 획득했다고 21일 밝혔다.시노펙스 방교사업장은 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP 인증을 받았다.시노펙스는 2020년 9월 서울대 병원과 함께 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석기 국산화를 위한 국책과제(지속적 신대체요법 의료기기 국산화 연구개발사업)에 참여해 기술개발과 투자를 지속해 왔다. 시노펙스 방교사업장은 혈액투석기관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈…

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