시노펙스, 혈액투석 관련 의료기기 제조업허가 획득
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시노펙스는 식품의약안전처로부터 혈액투석기 관련 의료기기 제조업 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 허가는 최종 제조허가(품목허가)를 받기 위한 절차의 일환이다. 시노펙스 관계자는 “올해 연말까지 제조허가를 받아 2024년 본격적인 판매를 시작할 계획”이라며 “업무 절차 속도가 탄력을 받을 전망이다”라고 말했다. 시노펙스 방교사업장은 혈액투석기 관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산 설비를 구축하고 있다. 지난 8월 말 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CR…
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