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삼성제약, 알츠하이머병 3상 IND 변경 신청 “개발기간 단축+신속 상업화”

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삼성제약, 알츠하이머병 3상 IND 변경 신청 “개발기간 단축+신속 상업화”
삼성제약은 지난 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 8일 밝혔다. 변경된 임상시험계획은 중등도 및 중증의 알츠하이머병 환자 750명을 대상으로 GV1001 1.12mg을 24주(6개월) 투여한 후 중증장애점수(SIB, Severe Impairment Battery) 및 전반적 임상 평가(CIBIC-plus, Clinician’s Interview-based Impression of Change-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인하는 프…

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