진양곤 회장 “FDA, 보완 요청…리보세라닙은 문제 없어, 항서제약과 문제 수정할 것”
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신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 CRL(보완요구서한)을 수령했다고 17일 밝혔다.진양곤 HLB 회장은 공식 유튜브 채널의 ‘간암 신약 NDA(신약허가신청서)’ 본 심사 관련’ 영상을 통해 “FDA는 미국 동부시간 저녁 5시45분, 한국 아침 6시45분에 저희 미국 엘레바(HLB의 자회사)와 중국 항서제약에 각각 (CRL을) 통보했다”고 말했다.이어 “조금 전 FDA로부터 온 문서를 좀 더 자세히 살펴본 후 말씀드리는 게 맞지만, 미공개정보 이슈를 방…
