HLB “美 FDA에 미팅 신청, BIMO 직접 실사 외에도 방법 다양해”
 |
HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료제 품목허가 불발과 관련해 FDA에 미팅을 신청해 기다리고 있다고 밝혔다. 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표는 23일 오전 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 2024 HLB 바이오 포럼’ 중 개최된 기자간담회에서 “이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다”며 “FDA가 아직 미팅 일정을 주지 않았지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다”고 말했다.정 대표는 “현재는 CRL에 기재된 사항이 우리가 아는 전부”라며 “FDA…
![[스팟]코스닥 4.87포인트(0.66%) 오른 743.06 마감](https://cdn.trenue.com/wp-content/uploads/2022/05/u7mqwVK.jpg)
![[스팟]코스피 37.64포인트(1.45%) 내린 2556.15 마감](https://cdn.trenue.com/wp-content/uploads/2022/05/uGwckDq.jpg)