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HLB “美 FDA에 미팅 신청, BIMO 직접 실사 외에도 방법 다양해”

HLB “美 FDA에 미팅 신청, BIMO 직접 실사 외에도 방법 다양해”

HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 간암 치료제 품목허가 불발과 관련해 FDA에 미팅을 신청해 기다리고 있다고 밝혔다. 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표는 23일 오전 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 2024 HLB 바이오 포럼’ 중 개최된 기자간담회에서 “이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다”며 “FDA가 아직 미팅 일정을 주지 않았지만, 조만간 연락이 올 것으로 보인다”고 말했다.정 대표는 “현재는 CRL에 기재된 사항이 우리가 아는 전부”라며 “FDA…

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