HLB, 간암 신약 美 승인 불발 “FDA 보완요구 조속히 처리”
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(종합)HLB는 자사의 표적항암제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 간암 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.진양곤 HLB 회장은 17일 오전 공식 유튜브를 통해 ” “FDA는 미국 동부시간 저녁 5시45분, 한국 아침 6시45분에 저희 미국 엘레바(HLB의 자회사)와 중국 항서제약에 각각 CRL을 통보했다”고 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요…
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