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HLB “FDA에 미팅 요청, 제조 시설 관련 문제…약효 문제 없다”(종합)

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HLB “FDA에 미팅 요청, 제조 시설 관련 문제…약효 문제 없다”(종합)

HLB와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 빠른 미팅을 통해 간암 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 최종보완요청서(CRL) 문제를 파악하겠다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 2024 HLB 바이오 포럼’ 중 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 정세호 엘레바테라퓨틱스 대표, 한용해 최고기술책임자(CTO), 프랭크 지앙 항서제약 최고전략채임자(CSO)가 참석했다.정세호 대표는” 이번 허가와 관련해 FDA에 미팅을 신청했다”며 “FDA가…

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