"추가 보완 필요없다" HLB, 美FDA와 '간암 신약 미팅'에 상한가 | TRENUE
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“추가 보완 필요없다” HLB, 美FDA와 ‘간암 신약 미팅’에 상한가

“추가 보완 필요없다” HLB, 美FDA와 ‘간암 신약 미팅’에 상한가

특징주 HLB가 간암 신약 허가심사를 뚫기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 접촉했다는 소식에 상한가를 찍었다.3일 HLB는 코스피에서 전일대비 30% 오른 7만6800원으로 상한가에 도달했다. 이날 HLB는 간암 신약의 허가심사 재개를 위한 FDA와의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 밝혔다.HLB는 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 참여한 가운데 열린 미팅에서 FDA가 추가 보완서류를 요청하지 않았다고 설명했다.FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사 속행 조건으로 “재심사 신청서를 제출할 것…

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