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[더벨]제이엘케이, 네번째 FDA 510k 승인

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[더벨]제이엘케이, 네번째 FDA 510k 승인

더벨’머니투데이 thebell’에 출고된 기사입니다. 제이엘케이는 AI 관류영상 뇌졸중 솔루션 JLK-PWI가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인에 성공했다고 6일 발표했다. 이번 승인으로 제이엘케이는 신청을 완료한 솔루션 △MEDIHUB Prostate △JLK-LVO △JLK-CTP △JLK-PWI의 FDA 승인을 모두 획득하게 됐다. 제이엘케이는 독자적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성이 입증된 만큼 올해 안에 뇌졸중 솔루션 3개에 대한 FDA에 신청·승인과 현지 보험수가 획득에 주력한다는 방침이다. JL…

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