바이오솔루션, 미국 임상 2상 환자 추적관찰 종료 “라이선스 아웃 추진 본격화”
바이오솔루션은 차세대 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상2상의 마지막 환자 추적 관찰(48주)을 종료하고 데이터 입력 및 MRI 평가 작업에 들어갔다고 3일 밝혔다. 회사는 2025년 상반기 중 결과보고서 발표 및 국제 학회에서의 중간 데이터 발표 등을 계획하고 있다. 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 이번 임상시험은 미국 오하이오, 캘리포니아, 텍사스 등 4개 임상시험기관에서 총 20명의 무릎연골결손 환자를 대상으로 진행됐다. 또 2020년 4월 보건복지부 첨단의료…
