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[더벨]시노펙스, 유럽 CE MDR 인증 ‘잰걸음’

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[더벨]시노펙스, 유럽 CE MDR 인증 ‘잰걸음’
더벨’머니투데이 thebell’에 출고된 기사입니다. 인공신장기용 혈액여과기(혈액투석필터) 국산화에 성공한 시노펙스가 유럽 CE MDR(유럽 의료기기 인증) 인증 조건인 임상시험윤리위원회(IRB)승인 환자 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 시노펙스는 부산 범일연세내과 등 3개 혈액투석 전문병원과 협의를 마치고 유럽 CE MDR 인증 규정에 따른 환자 임상을 개시한다. 이진태 시노펙스 인공신장 사업본부 본부장은 “이번 임상은 새롭게 강화된 CE MDR 승인 규정에 맞춰 24명의 환우를 대상으로 진행할 것”이라…

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