HLB “간암 신약, 9월 유럽 허가 신청…담관암 신약도 연내 NDA 추진”
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HLB가 오는 9월 유럽의약청(EMA)에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법(이하 리보캄렐)을 간암 1차 치료제로 승인신청을 추진한다. 진양곤 HLB그룹 회장은 21일 오전 온라인 기자간담회에서 “미국 FDA(식품의약국) 재심사 신청 외에 9월 유럽 허가 신청과 올해 담관암 NDA(신약허가신청)을 할 계획이다”라고 말했다. HLB는 이날 새벽 HLB의 간암 신약에 대해 FDA가 다시 한번 보완요청서(CRL)를 발급함으로써, 일부 미비점에 대한 추가 보완이 필요하게 됐다고 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위…
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