FDA, 실시간 임상시험 도입으로 신약개발 혁신 추진

FDA, 실시간 임상시험 도입으로 신약개발 혁신 추진
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미국 식품의약국(FDA)이 임상 연구의 대대적인 현대화를 선언하며, 실시간 임상시험(RTCT) 도입을 위한 두 가지 핵심 시도를 시작하였습니다. 이번 조치는 FDA가 안전성 신호와 주요 평가 지표를 실시간으로 모니터링할 수 있는 방향으로, 규제 과정의 속도와 효율성을 크게 높일 것으로 기대되고 있습니다. 기존에는 임상 데이터의 수집과 분석, 그리고 규제 기...

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