PREMIUM FDA HALO 플랫폼과 Elsa 4.0, 위해성 증가 우려

FDA HALO 플랫폼과 Elsa 4.0, 위해성 증가 우려
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2026년 5월 6일, 미국 식품의약국(FDA)이 내부 기술 인프라의 근본적인 변화를 발표하며, HALO 플랫폼과 Elsa 4.0의 도입을 공개하였습니다. 이 두 가지 변화는 데이터 중심의 규제 검토 체계로 전환하며, 제약사와 연구기관이 직면할 수 있는 여러 실무적, 법적 리스크를 동시에 증폭시키고 있습니다. 특히, Elsa 4.0이 FDA 시스템의 핵심 ...

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