PREMIUM Unicycive, FDA의 CRL로 희귀질환 치료제 개발 차질

Unicycive, FDA의 CRL로 희귀질환 치료제 개발 차질
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바이오테크 기업 Unicycive Therapeutics, Inc. (UNCY)가 6월 19일 발표한 내용에 따르면, 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 oxylanthanum carbonate(OLC)의 신약허가신청(NDA)에 대해 완전반응서(CRL)를 받았다고 합니다. 이 CRL은 임상 효능과 안전성 자료에 대해 우려를 표하지 않았으며, 추가 자료 요...

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