GSK plc가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Jemperli(도스타리맙)가 성인 대상의 2기 및 3기 미세위치 불안정성( MSI-H) 또는 불일치 수리 결손(dMMR)을 가진 국소 진행성 직장암 환자에게 최초로 승인 받은 사실을 발표하였습니다. 이번 승인은 FDA의 신속 승인 경로를 통해 이루어졌으며, 2상 AZUR-1 임상 시험의 결과를 근거로 하고 ...
PREMIUM GSK의 Jemperli, MSI-H/dMMR 로컬 진행성 신장암 최초 승인