PREMIUM HUTCHMED, FDA 희귀의약품 지정

HUTCHMED, FDA 희귀의약품 지정
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HUTCHMED의 신약 후보물질 Sovleplenib이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발성 면역성 혈소판감소증(ITP) 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았습니다. 이번 결정은 최종 허가가 아니라 개발과 심사 과정에서의 지원 자격을 확보했다는 의미이지만, 치료 선택지가 충분하지 않은 희귀 자가면역질환에서 개발 ...

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