Armata, AP-SA02로 FDA 혁신치료제 지정 받아 주가 상승
미국 식품의약국(FDA)이 Armata Pharmaceuticals, Inc. (ARMP)의 항생제 후보인 AP-SA02에 대해 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 승인하였습니다. 이번 승인으로 ARMP의 주가가 다시금 강한 관심을 받고 있으며, 관련 업계의...
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바이오테크 뉴스
미국 식품의약국(FDA)이 Armata Pharmaceuticals, Inc. (ARMP)의 항생제 후보인 AP-SA02에 대해 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 승인하였습니다. 이번 승인으로 ARMP의 주가가 다시금 강한 관심을 받고 있으며, 관련 업계의...
MediWound Ltd. (MDWD)가 진행 중인 제3상 VALUE 연구의 안전성 평가가 외부 독립 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)에 의해 긍정적으로 검토되었으며, 별다른 수정 없이 계획대로 계속...
최근 Telix Pharmaceuticals$11.29 ▼-8.51% Limited (TLX)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Pixclara(플로레티로신 F 18 또는 18F-FET)의 승인 소식을 알리면서, 뇌종양 영상진단 분야에 새로운 전환점이 마련되고 있습니다. 이번 승인으로...
세계 최초로 8년의 전체 생존률 기록을 세운 AstraZeneca$160.17 ▲+2.06%의 TAGRISSO(오시머티닙)가 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들의 치료 패러다임을 새롭게 바꾸고 있습니다. 이번 성과는 글로벌 Phase III...
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 글루코트랙(Glucotrack, Inc., GCTK)이 1천150만 달러 규모의 전환사채를 위한 최종 계약을 체결했다고 발표하였습니다....
2026년 9월 11일, Crinetics Pharmaceuticals$84.95 +0.00%, Inc.가 SEC에 제출한 최신 공시 문서가 공개되었습니다. 이번 보고서에는 회사의 기본 정보, 주소, 대표자명, 그리고 재무적 세부 사항이 상세히...
도널드 트럼프 대통령이 미국 국민을 대상으로 바이든 행정부의 과다 징수액 수백만 달러를 반환하겠다고 공식 발표하였습니다. 이번 조치는 바이든 행정부가 운영하는 Obamacare(오바마케어) 관련 과다수입분을 국민들에게 돌려주는...
Bausch + Lomb$17.55 ▼-1.02% Corporation (BLCO)가 유럽연합으로부터 차세대 femtosecond 레이저 플랫폼인 SeeLyra에 대한 CE Mark 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이 소식은 글로벌 안과 수술기기 시장에서 중요한...
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 제약사 Lundbeck A/S가 개발 중인 항체 치료제 Asedebart(Lu AG13909)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품...
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 최근 증권거래위원회(SEC) 신고에 따르면, Engineers Gate Manager LP는 2분기 동안 Medtronic PLC($MDT)의...