BioCryst는 ALK-2 억제제 BCX9250에 대한 Fast Track 지정을 받았습니다.
BCRX(BioCryst Pharmaceuticals)는 희귀하고 심각한 질병의 치료를 위한 경구 약물에 초점을 맞춘 후기 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 그 회사는 1986년에 설립되었고 1994년에 나스닥에 처음 상장되었습니다. 상장 이후, BCRX 주식은 대략 5년마다의 급격한 사이클을 견뎌왔습니다. 임상 단계 생명공학 회사의 순환적 특성은 환자 투자자들에게 다양한 투자 기회를 제공합니다. 6월 8일 수요일, 바이오크라이스트는 미국 식품의약국(FDA)이 환자의 이종 골화(HO) 방지를 위해 BCX9250에 대한 패스트 트랙 지정을 허가했다는 뉴스를 발표했습니다. FOP(Fibrodysplasia ossificans progressiva)입니다.FDA Fast Track 지정은 현재 의료 솔루션이 없는 심각한 상태를 치료하는 데 필요한 약물의 검토를 가속화하기 위해 새로 개발된 치료법에 부여된 우선 순위 프로세스입니다. 패스트트랙 지정은 개발 기간 중 FDA와의 보다 빈번한 회의, 신속한 승인 자격, 우선 순위 검토 및 롤링 검토와 같은 이점을 제공합니다. 이 소식은 전체 신청서가 검토되기를 기다리는 대신 신청서의 섹션을 검토를 위해 제출하도록 합니다. 이번 주 화요일 아침, 오를라데요(Berotralstat)라는 또 다른 바이오크라이스트 제품이 스위스와 캐나다의 규제 당국에 의해 12세 이상의 환자들을 위해 사용이 승인되었습니다. 오를레요는 환자에게서 재발하는 유전성 혈관부종(HAE) 공격을 예방하기 위해 사용되는 경구 투여 요법입니다.이러한 승인 발표로 5월 중순부터 구축되어 온 주가 모멘텀에 대한 지지가 추가되었습니다.5월 초에 바이오크라이스트는 1분기 실적을 발표했는데, 예상 EPS 손실은 -40센트, 예상 EPS 손실은 -36센트였습니다. BCRX는 4,990만 달러의 수익을 창출했으며 이는 예상 매출 5,150만 달러보다 약간 낮은 수치입니다. 이 회사는 4억 4680만 달러로 분기를 마쳤고 7100만 달러를 운영비로 지출했습니다.2022년 남은 기간 동안, 경영진은 최근 Orladeyo 론칭의 강세에 따라 2억 5천만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 BCX9930 프로그램의 결과에 따라 다소 영향을 받을 수 있는 4억 4천만~4억 8천만 달러의 운영 비용을 안내했습니다.Fintel 플랫폼 분석:BCRX는 이번 주 현재까지 12위를 차지했으며 현재 플랫폼에서 개인 투자자가 가장 많이 보유한 증권 중 64위를 차지하고 있습니다. BioCryst가 BCX9930 임상시험 등록을 중단한 4월에 매각이 더욱 가속화되면서 BCRX의 소매 소유권은 지난 3개월 동안 하락하고 있습니다.소매 이자와 장기 관점의 기관 이자를 비교할 때, 변동하는 가격 변동과 상관없이 소유권 수준이 시간이 지날수록 계속 증가하고 있다는 점에 주목합니다. Fintel 플랫폼에 따르면 BioCryst는 477개의 기관 소유자와 주주가 있으며, 총 유동자금의 76.7%인 1억4천230만 명을 보유하고 있습니다. 게다가, 지난 분기에는 내부자 판매도 상당했습니다.옵션 시장 심리는 풋/콜 비율이 0.31로 나타나듯이 강세입니다. 이 비율은 시장에서 공개된 총 풋옵션 수를 보여주고 이를 오픈 콜옵션 수로 나눕니다. 아래 차트는 장기간의 과거 기관투자가 비율입니다.분석가의 의견과 생각은 다음과 같습니다.JMP Securities의 Jonathan Wolleben은 패스트 트랙 지정은 현재 시중에서 사용할 수 있는 승인된 옵션이 없는 초고율 질병에 대한 치료 솔루션의 필요성을 반영한다고 말합니다. ALK-2 돌연변이가 대부분의 FOP 환자들에게서 발견되었기 때문에 이 회사는 ‘9250’의 기회를 좋아합니다. 그 회사는 ‘시장 실적’ 등급과 주식에 대한 25달러 목표치를 반복하고 있습니다.Cowen의 Ken Cacciatore는 Orladeyo가 현재 25달러의 가격 목표를 지원한다고 믿고 있습니다. 이 회사는 BCX9930이 중단될 경우 2023년에 약 2억 달러의 R&D 비용을 절감할 수 있기 때문에 수익성이 당초 예상보다 빨리 높아질 수 있다고 강조했습니다.BCRX는 합의된 ‘과체중’ 등급과 평균 목표 가격이 17.10달러로 현재 가격 대비 약 57% 상승했습니다.By Ben Ward for Fintel.io 여기에 표현된 견해와 의견은 저자의 견해와 의견이며 반드시 나스닥, Inc.의 의견을 반영하는 것은 아닙니다.