Karyopharm, XPOVIO 신약신청서 제출로 임상 가속화 기대
제약사 Karyopharm Therapeutics (KPTI)가 미국 식품의약국(FDA)에 XPOVIO 또는 selinexor와 ruxolitinib 병용 요법에 대한 신약승인신청서(sNDA)를 제출하며 임상 승인 절차의 가속화를 추진하고 있습니다. 이번 신청은 특히, 급한...
제약 신약 승인
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Teva: 유럽의약품청, TEV-‘749’ 허가 신청 승인
제약업계에서 새로운 관심을 끄는 소식이 전해졌습니다. Teva Pharmaceuticals International GmbH는 Medincell과 함께 유럽의약품청(EMA)이 오란자핀 장기지속형 주사제인 TEV-‘749’의 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 오랜 기간...
GSK, Bepirovirsen 신약 승인 신청 우선심사 승인받아
글락소스미스클라인(GSK, GSK)가 개발 중인 Bepirovirsen에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 신청이 우선심사 대상으로 승인되었습니다. 이는 만성 B형 간염 성인 환자를 대상으로 하는 항감각 올리고뉴클레오티드(antisense oligonucleotide)...