Sarepta Therapeutics, FDA, AMONDYS 45와 VYONDYS 53 승인 절차 진행
미국 식품의약국(FDA)이 Sarepta Therapeutics, Inc.(SRPT)의 두 근육질환 치료제인 AMONDYS 45(casimersen)와 VYONDYS 53(golodirsen)에 대한 보조 신약 승인신청(sNDA)을 공식 접수하였다는 소식이 발표되었습니다. 이번 승인 신청은 기존의 긴급...
DMD 치료제 승인, exon-skipping, 임상 데이터, 규제 절차
총 1개 게시물