미국 식품의약국(FDA)이 Sarepta Therapeutics, Inc.(SRPT)의 두 근육질환 치료제인 AMONDYS 45(casimersen)와 VYONDYS 53(golodirsen)에 대한 보조 신약 승인신청(sNDA)을 공식 접수하였다는 소식이 발표되었습니다. 이번 승인 신청은 기존의 긴급 승인 상태를 일반 승인으로 전환하려는 목적으로 이루어졌...
PREMIUM Sarepta Therapeutics, FDA, AMONDYS 45와 VYONDYS 53 승인 절차 진행
