Outlook Therapeutics, LYTENAVA 재신청으로 주가 상승
지난 월요일, Outlook Therapeutics Inc. (OTLK)가 루텐아바(LYTENAVA)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 재제출했다고 발표하며 주목받고 있습니다. 이번 재신청은 기존의 승인 절차에서 한 차례...
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Outlook Therapeutics, FDA와 유전자 치료제 승인 절차 논의 완료
지난 4월 17일, Outlook Therapeutics Inc. (OTLK)는 자사의 노인성 황반변성 치료제인 LYTENAVA(베바시주맙-비카)에 대한 규제 승인 절차와 관련하여 미국 식품의약국(FDA)과의 공식 회의를 성공적으로 마쳤음을 발표하였습니다. 이번...