PREMIUM Vanda, FDA 약물심사 기간 연장안에 반발

Vanda, FDA 약물심사 기간 연장안에 반발
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최근 제약업계의 관심사가 미국 FDA의 새 법안 제안에 집중되고 있습니다. Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA)가 FDA에 대해 강력히 반발하며, 해당 제안이 법적 절차와 신약 승인 과정을 지연시킬 우려가 크다고 지적하고 있습니다. 이번 제안은 FDA가 기존의 법적 기준인 180일 내 신약 심사를 강제하는 규정을 철폐하고, 더 긴 심...

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