PREMIUM BioCardia, FDA와 헬릭스 시스템 승인 경로 협의 완료

BioCardia, FDA와 헬릭스 시스템 승인 경로 협의 완료
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BioCardia Inc. (BCDA)가 미국 식품의약국(FDA)과 헬릭스(Helix) 전내심근 전달 카테터 시스템에 대한 승인 경로를 협의하는 데 성공하며, 향후 시장 진입 가능성을 높이고 있습니다. 이번 협의는 사전 제출 미팅을 통해 이루어졌으며, 헬릭스는 최소 침습적이면서도 표적 치료를 위한 장치로서, 심장 내 근육 조직에 정밀하게 약물이나 진단 물질...

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