GRAIL, Galleri MCED 시험 FDA 심사 앞서 주목받아
미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 자문위원회가 오는 9월 23일, GRAIL, Inc. (GRAL)의 Galleri 다중암 조기진단 혈액검사에 대한 승인 신청을 심사하기 위해 모일 예정입니다. 이번 회의는 해당 시험이...
총 1468개 게시물
바이오테크 뉴스
미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 자문위원회가 오는 9월 23일, GRAIL, Inc. (GRAL)의 Galleri 다중암 조기진단 혈액검사에 대한 승인 신청을 심사하기 위해 모일 예정입니다. 이번 회의는 해당 시험이...
미국 의료기기 기업인 Edwards Lifesciences (EW)의 주가가 최근 89.33달러로 거래되고 있으며, 이는 지난 거래일에 기록된 수치입니다. 이번 주가 상승은 기관투자자들의 대규모 지분 확대와 기업 실적...
최근 증권거래위원회(SEC) 신고서에 따르면, The Manufacturers Life Insurance Company는 2024년 1분기 동안 Dianthus Therapeutics(DNTH)에 대한 지분을 154.9% 늘리면서 관심을 집중시키고 있습니다. 이 회사는 추가로 39,640주를...
미국 최대 금융기관인 Bank of America Corp DE가 PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)의 지분을 31.8% 늘렸다는 소식이 투자자 사이에 주목받고 있습니다. 이는 지난 분기 동안 기관투자자들이 바이오제약사에...
최근 공개된 자료에 따르면, Brave Asset Management Inc.가 CRISPR Therapeutics AG (NASDAQ:CRSP)에 대한 지분을 67.7%나 대폭 낮췄습니다. 이는 지난 2분기 동안 23,500주의 매도와 함께, 이후...
2026년 8월 1일 기준, Replimune Group, Inc. (REPL)이 발표한 바에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 TUDRIQEVTM와 Nivolumab(브리스톨-마이어스 스쿱) 병용요법에 대해 가속 승인(accelerated approval)을 결정하였습니다. 이번 승인으로 첨단...
2026년 2분기, Praxis Precision Medicines는 임상 및 사업 전개에 있어 중요한 전환점을 맞이하고 있습니다. 회사는 두 개의 신약 후보에 대해 FDA의 최종 승인 절차를 앞두고...
8월 6일, 뉴욕에서 발표된 보도자료에 따르면, Pomerantz LLP는 ADMA Biologics(ADMA)에 대한 집단 소송이 제기되었음을 알렸습니다. 이번 소송은 ADMA 및 일부 임원 또는 이사가 증권 사기...
오늘 Caris Life Sciences (CAI)의 주가가 17.9% 상승하며 시장의 이목을 끌고 있습니다. 이번 급등의 핵심 원인으로는 회사의 두 번째 분기 실적 호조와 함께 향후 성장...
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 오늘 Mirum Pharmaceuticals (MIRM)의 주가가 10.4% 하락하며 시장의 이목을 끌고 있습니다. 주가가...