BioMarin VOXZOGO, 성장 임상 3상 성공으로 허가 기대
BioMarin Pharmaceutical$64.93 ▼-2.40% Inc. (BMRN)가 개발한 VOXZOGO(vosoritide)가 희귀 유전성 골격 질환인 hypochondroplasia(저증후군) 치료 가능성을 높이면서 주목받고 있습니다. 지난 2026년 9월 4일, 회사는 해당 약물의 임상...
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바이오테크 뉴스
Humacyte, Symvess 유효기간 36개월로 연장
Humacyte Inc. (HUMA)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Symvess의 유효기간 연장 승인을 받았다는 소식을 전하며, 이 제품의 저장 가능 기간이 기존 18개월에서 36개월로 늘어나게 되었습니다. 이번 승인으로 의료기관들은...
Propanc Biopharma, Inc. PPCB, PRP 임상 1b단계 계획 발표
Propanc Biopharma, Inc. (PPCB)가 자사의 혁신 신약인 PRP의 임상 1b상 시험 계획을 발표하며, 글로벌 최초로 인간 대상 최초임상(FIH)에 돌입하는 중요한 이정표를 세웠습니다. 이번 임상은 2027년...
Recursion Pharmaceuticals RXRX 공매도 비중 34.79%로 하락
최근 공개된 데이터에 따르면, Recursion Pharmaceuticals$3.34 ▼-8.07%(RXRX)의 공매도 비중이 34.79%로 집계되었습니다. 이는 8월 14일 기준이며, 7월 31일보다 -1.58% 감소한 수치입니다. 공매도 잔고는 총 177,923,359주로 집계되었으며,...
Cocrystal Pharma, CDI-988 임상 마지막 대상자 투약 완료
Cocrystal Pharma, Inc. (COCP)가 자사의 1b상 임상시험에서 마지막 대상자에게 투약이 완료되었다고 발표하였습니다. 이번 연구는 CDI-988이 노로바이러스 감염에 대한 예방과 치료 가능성을 평가하는 인간 도전 연구로,...
IDEAYA Biosciences, Servier와 함께 글로벌 3상 임상 첫 환자 투약 완료
이 기사는 무료회원들에게도 공개되는 일부 프리미엄 콘텐츠입니다. 모든 프리미엄 콘텐츠를 보려면 업그레이드가 필요합니다. 제약·바이오 업계의 중요한 이정표가 되었습니다. IDEAYA Biosciences$38.84 ▼-2.56%와 Servier가 공동 개발 중인...
UCBJY, CIMZIA의 FDA 혁신 치료제 지정 획득
글로벌 제약사인 UCB SA (UCBJY)가 자사 주력 항체 치료제인 CIMZIA(세르톨리주맙 페골)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 이번 지정은 임신 중 항인자반응성증후군(APS)을 앓고 있는...
Autolus (AUTL), 루푸스 치료제 RMAT 지정 받아
미국 식품의약국(FDA)이 Autolus Therapeutics plc (AUTL)의 오리진 CAR T 세포 치료제인 obecabtagene autoleucel (obe-cel)에 대해 재생의료 고급 치료제(RMAT) 지정을 승인하였습니다. 이번 결정은 자가면역질환인 전신 루푸스...
Opus Genetics, OPGx-BEST1 임상 3/6개월 데이터 발표
지난 9월 4일, Opus Genetics, Inc. (IRD)가 OPGx-BEST1에 대한 임상 1/2상 BIRD-1 시험의 초기 3개월과 6개월 결과를 공개하며, 유망한 치료 가능성을 보여주었습니다. 이번 결과는 유전자...
Radiopharm Theranostics RAD301, 췌장암 진단·치료 잠재력 기대
💎 임상 데이터의 핵심 내용 이번 연구에서 RAD301은 Gallium-68(Ga-68)을 결합한 펩타이드 기반 분자로, alpha-v beta-6-인테그린(αvβ6-integrin)을 표적하고 있습니다. 이 인테그린은 췌장암 세포에서 높은 발현을 보이며, 종양의...